Qualität

Das Unternehmen war von 1996-2003 nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Ab 2003 erfolgte eine Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 13485. Biovision hat, als eines der ersten Unternehmen in Deutschland, Zulassungen der Risikoklasse III für Medizinprodukte erhalten.

Aktuell wird für unsere Produkte eine MDR-Zulassung angestrebt, wobei wir im Einvernehmen mit unserer Benannten Stelle von der Möglichkeit der Verlängerung der Übergangsfirsten Gebrauch machen. Ein PDF der offiziellen Bestätigung sowie ein PDF mit unserer Herstellererklärung finden Sie unten auf dieser Seite.